Czym jest znak CE w meblach medycznych, co gwarantuje?

W przypadku wielu grup produktów, w tym mebli medycznych, przed dopuszczeniem do sprzedaży i użytku, niezbędne jest przeprowadzenie procesu certyfikacji CE. Chcesz się dowiedzieć, czym jest znak CE w meblach medycznych i co on gwarantuje? Wszystkie szczegóły poniżej.

Czym jest znak CE?

Znak CE ma na celu dopuszczenie do sprzedaży w Unii Europejskiej tylko tych produktów, w tym mebli medycznych, które są całkowicie bezpieczne, a ich właściwości są zgodne z zakresem użytkowania, który został zagwarantowany przez producenta. Znak CE został wprowadzony, by wyeliminować z obiegu produkty, które mogą zagrażać zdrowiu lub życiu konsumentów, lub być niebezpieczne dla środowiska z uwagi na zły projekt danej rzeczy, lub wykorzystanie niewłaściwych materiałów.

Znak CE widniejący na danym produkcie daje gwarancję, że dany towar spełnia wszystkie normy i wymagania opisane w unijnych dyrektywach Nowego Podejścia. Te artykuły, które nie uzyskały znaku i nie mają takiego potwierdzenia, nie mogą być dopuszczone do sprzedaży i użytku na terenie Unii Europejskiej.

Czym jest znak CE w meblach medycznych?

Przepisy jasno określają, jakie towary mogą trafić do obiegu. Te, które nie spełniają norm ochrony zdrowia czy interesów publicznych, nie mogą dotrzeć do konsumentów. W przypadku mebli medycznych jest to szczególnie ważne, żadna placówka medyczna czy lekarska nie może ryzykować użytkowaniem produktów bez certyfikatu CE.

Meble medyczne do gabinetu zabiegowego, przychodni, szpitala czy ośrodków rehabilitacyjnych, muszą spełniać określone normy i wymagania prawne, tak by nie zagrażały bezpieczeństwu pacjentów i pracowników ochrony zdrowia.

Producent specjalistycznych mebli medycznych ma obowiązek przestrzegania tych norm i uzyskania certyfikacji CE. W związku z tym odwiedzając sklep medyczny, można mieć pewność, że każdy zakupiony tam produkt, jak meble medyczne, są bezpieczne, powstały zgodnie z obowiązującymi przepisami i podlegają regulacjom, które obowiązują na terenie wspólnoty europejskiej, a ich użytkowanie nie stanowi niebezpieczeństwa dla pacjentów oraz personelu medycznego.

Jak producent mebli medycznych musi umieścić oznaczenie CE?

Oznaczenie CE na meblach medycznych musi spełniać 3 podstawowe warunki, czyli być:

• trwałe,
• czytelne,
• widoczne.

Oznakowanie CE składać się musi dokładnie z liter „CE” o tej samej wielkości. Nie mogą być ona mniejsze niż 5 mm, chyba że konkretne wytyczne dotyczące produktu mówią inaczej. W przypadku zmniejszenia lub zwiększenia znaku CE należy zachować właściwe proporcje obu liter. Kolor, wypełnienie lub kontur przybierać może różne formy, jednak same litery muszą być wyraźne oraz widoczne.

Warto również zaznaczyć, że jeśli oznakowania CE nie można umieścić bezpośrednio na danym produkcie, należy to zrobić na jego opakowaniu bądź dokumentach do niego dołączonych. Jeśli towar podlega pod kilka przepisów lub dyrektyw, które warunkują umieszczenie znaku CE, dokumenty towarzyszące danemu towarowi muszą jasno wskazywać na zgodność z unijnymi przepisami.